L’Assurance Qualité Système, orientée “performance opérationnelle”, améliorer en priorité la performance des processus et des personnels de l’entreprise. Convaincre ou rassurer l’inspecteur est un résultat, pas un driver

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Chez Sinfony consulting, nous croyons que l’AQS véhicule les exigences GxP, clients, ou corporate jusqu’au coeur des activités terrain grâce à un process doc&training simplifié et efficace.  C’est pourquoi nous mettons l’exécutant au cœur de notre vision de l’AQS autour de 3 piliers :

Vitaliser l’on-boarding:

• Simplifier le parcours du nouvel arrivant
• Digitaliser 80% les formations théoriques
• Développer le mentoring sur le terrain

Simplifier les SOP

• Aligner les SOP sur les processus métiers (business process)
• Digitaliser les bons gestes dans les instructions de travail
• Simplifier ou digitaliser les formulaires et les batch records

Améliorer les outils

• Optimiser le eQMS, la GED et le LMS
• Interfacer les outils
• Développer l’IA dans les systèmes qualité

Avec Sinfony, l’AQ système œuvre au service de la performance plus qu’au service de l’inspecteur.

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Un service AQS  sur le “user”

Notre approche oriente tout votre système qualité vers l’utilisateur final, quel que soit son rôle ou sont niveau hiérarchique :

Life Sciences & Qualité (GxP)

Les consultants Sinfony Consulting sont expérimentés en industrie des sciences de la vie. Ils connaissent les croyances qui s’installent dans les organisations au gré des inspections, ou au gré des recrutements de collaborateurs “ayant déjà vécu le même problème dans leur entreprise précédente”.L’approche “besoin base 0” avec retour aux bases est un gage de simplification, sans compromettre la compliance.

Outils et interfaces

Les eQMS, GED, et autres LMS sont des indispensables de la compliance et de la performance AQ opérationnelle. Encore faut-il qu’ils soient bien paramétrés, bien interfacés, et bien utilisés. Les consultants Sinfony Consulting, supportée par l’équipe technique Sinfony vous aide à faire évoluer vos outils, et pourquoi pas, les coupler avec de l’IA.

Croyances et persévérance

“Il n’est pas possible d’avoir des instructions de travail en vidéo”, “Le savoir est dans la tête des formateurs uniquement”, “L’inspecteur va nous reprocher les simplifications”... Les croyances contre-productives s’installent au fil des ans. Elles pénalisent l’efficacité du système qualité, et induisent de la non-compliance.Les consultants de Sinfony Consulting vous aident à changer la culture du système qualité.

Les process owners auteurs de SOP

Ce sont les clés de voûte de l’amélioration de votre système qualité. Faire grandir leur compétence d’auteur de SOP avec un accompagnement mixte, digital et présentiel orienté sur l’action : voilà le focus des consultants Sinfony Consulting lorsqu’ils interviennent sur votre système qualité.

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Demandez une évaluation de la performance de votre système qualité.