L’Assurance Qualité Opérationnelle sur le terrain, au cœur des processus libératoires, véritable partenaire de la Production, pour garantir des productions fiabilisées, un release rapide et une sérénité en inspection.

Chez Sinfony consulting, nous croyons que l’AQ Op doit sortir de son rôle de censeur scolaire pour endosser un rôle de partenaire de la Production, encourageant la prise de risque maîtrisée plus que la compliance administrative aveugle.  C’est pourquoi nous mettons la relation AQ op - Production au cœur de notre action avec 3 pilliers :

Le dossier de lot:

• Simplification du dossier de lot et électronisation éventuelle
• Revue AQ en temps réel, sur le terrain, “au cul de la ligne”
• Flux de libération sans date, basé sur un flux poussé

La culture du Gemba:

• Tours de terrain en binôme AQ-Prod
• Evaluation partagée des problèmes
• Pratique de la résolution de problèmes sur le terrain, et sur-le-champ

Les déviations utiles:

• Evitement de déviations à la source.
• Traitement accéléré, à la pertinence renforcée.
• Priorités de traitement synchronisées avec le flux supply.

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Avec Sinfony, l’AQ opérationnelle devient le partenaire constructif de la Production, et un véritable moteur de performance.

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Un service AQ op.  focus résultat

Life Sciences &Qualité (GxP)

Les consultants Sinfony Consulting sont expérimentés en industrie des sciences de la vie. Ils connaissent les croyances qui s’installent dans les organisations au gré des inspections, ou au gré des recrutements de collaborateurs “ayant déjà vécu le même problème dans leur entreprise précédente”.L’approche “besoin base 0” avec retour aux bases est un gage de simplification, sans compromettre la compliance.

Outils et interfaces

Les eQMS, GED, et autres LMS sont des indispensables de la compliance et de la performance AQ opérationnelle. Encore faut-il qu’ils soient bien paramétrés, bien interfacés, et bien utilisés. Les consultants Sinfony Consulting, supportée par l’équipe technique Sinfony vous aide à faire évoluer vos outils, et pourquoi pas, les coupler avec de l’IA.

Croyances et persévérance

“Libérer en 24 heures n’est pas possible”, “J’ai 30 jours pour traiter ma déviation”, “L’opérateur doit absolument suivre cette formation”... Les croyances contre-productives s’installent au fil des ans. Elles pénalisent la productivité, les temps de cycle, sans pour autant assurer la véritable compliance.Les consultants de Sinfony Consulting vous aident à changer la culture qualité sur le terrain, et faire passer le produit et le patient avant l’inspecteur.

Compétences AQ Terrain

Faire grandir vos équipes avec un accompagnement terrain centré sur l’humain et la performance collective : voilà le focus des consultants Sinfony Consulting lorsqu’ils interviennent en session de mentoring sur le terrain, auprès de vos binômes AQ/Prod.Le consultant se focalise plus sur la relation AQ/Prod et sa capacité à détecter et traiter les problèmes, plus que sur les problèmes eux-mêmes.

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Demandez une évaluation de la performance de vos binômes 
Producation - AQ Op.